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Nasco無菌袋的用途及生產(chǎn)工藝

  • 發(fā)布日期:2020-04-15      瀏覽次數(shù):979
    •   Nasco無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學穩(wěn)定性和電絕緣等性能,被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。
       
        Nasco無菌袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝:
       
        按照新版GMP標準,無菌袋的生產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。*為較高,級別越高,袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。
       
        無菌袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
       
        吹膜:首先開啟車間內的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環(huán)境達到設定標準,將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜;
       
        切割:吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進行封口;
       
        真空包裝:封口后的無菌袋按照一定數(shù)量進行多層真空包裝;
       
        滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌,以達到產(chǎn)品的無菌要求。
       
        無菌袋的本質是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念認為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡單,技術含量較低。但是若要達到國家藥監(jiān)局標準中的各項質量指標和GMP的無菌要求,它的生產(chǎn)過程就變得復雜,需要每個生產(chǎn)細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。
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