無菌袋是一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來的一種高科技新型包裝材料。
無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能,被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌袋重量占整個(gè)包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。
無菌袋的意義:
抗生素等無菌注射粉的包裝要求非常嚴(yán)格,不允許包裝物與藥品之間存在任何的理化反應(yīng),不允許帶入包括細(xì)菌在內(nèi)的任何雜質(zhì)。很長一段時(shí)間以來,對這類物質(zhì)的包裝都采用玻璃瓶或是鋁桶進(jìn)行包裝,但是存在著包裝易碎、回收難、成本高等問題,而聚乙烯無菌袋的出現(xiàn),無疑解決了上述無菌注射粉的包裝問題。
無菌袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
為有效控制藥品和食品包裝材料的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2002年始,制定并頒布相應(yīng)的藥品包裝材料容器--藥用低密度聚乙烯膜、袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(YBB00072005),加強(qiáng)對材料的物理、機(jī)械性能、化學(xué)性能、安全性能的控制。具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項(xiàng)目的要求。